Danasone

DANASONE™
DEXAMETHASONE 0.5 MG

Komposisi:
- Tiap tablet mengandung dexamethasone 0,5 mg
- Tiap mL injeksi mengandung dexamethasone sodium fosfat setara dengan dexamethasone phosphat 5 mg

Farmakologi:
Dexamethasone merupakan golongan adrenokortikosteroid sintetik "long acting" yang terutama mempunyai efek glukokortikotiroid dan mempunyai aktifitas anti inflamasi, antialergi, hormonal dan efek metabolik. Dexamethason diabsorpsi melalui saluran cerna.

Indikasi:
Danasone™ diindikasikan untuk kelainan-kelainan alergi seperti asma bronkial, rinitis alergika, "hay fever", dermatosis yang gatal, urtikaria, psoriasis dan Iain-lain.
Danasone™ juga digunakan untuk menekan reaksi radang yang berlebihan misalnya penyakit-penyakit kolagen reumatoid artritis, demam rematik, lupus erimatosus diseminata, skleroderma, poliartritis nodosa, pemfigus vulgaris, uveitis posterior akut, oftalmia simpatika, optik neuropati, neuritis retrobulbar, tiroid oftalmopati, edema otak dan lain-lain.
Danasone injeksi diberikan bila pemakaian secara oral tidak memungkinkan.

Kontra indikasi:
- Penderita herpes simpleks pada mata.
- Infeksifungsi sistemik
- Ulkus aktif
- Penderita yang hipersensitif terhadap salah satu komponen obat.

Peringatan dan perhatian:
- Pada penderita ulkus peptikum sebaiknya pemberian dosis tinggi dilakukan dengan hati-hati.
- Untuk penyakit infeksi, pemberian glukokortikoid harus disertai pemberian obat anti mikroba yang sesuai. Hati-hati bila diberikan pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal, penderita jantung, infeksi fungsi sistemik dan tuberkulosis. Tidak dianjurkan untuk diberikan pada wanita hamil / menyusui karena keamanannya belum diketahui dengan pasti.
- Penggunaan terus-menerus / jangka panjang pada anak-anak dapat mempengaruhi pertumbuhan.
- Penggunaan kortikosteroid dalam jangka panjang dapat menekan gejala-gejala klinis dari suatu penyakit injeksi.
- Penggunaan kortikosteroid jangka panjang dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerusakan saraf mata, serta dapat meningkatkan infeksi okuler, sekunder karena fungi dan virus.
- Hindari penghentian tiba-tiba pada penggunaan jangka panjang.
- Kortikosteroid dapat memperburuk stabilitas emosional atau tendensi psikotik pasien yang telah ada. Hindari penggunaan pada riwayat psikosis.
- Jangan melakukan imunisasi pada pasien yang mendapat kortikosteroid.
- Tidak dianjurkan penggunaan pada penderita kolitis ulseratif non spesifi^,' penderita dengan kecenderungan perforasi, divertikulitis, penderita dengan riwayat ulkus peptikum, riwayat psikosis, insufisiensi ginjal, hipertensi, osteoporosis, "fresh intestinal anastomoses", miastenia gravis, abses dan infeksi piogenetik lainnya.
- Penggunaan kortikosteroid pada penderita hipotiroid dan sirosis dapat meningkatkan efek kortikosteroid.
- Karena dapat terjadi reaksi anafilaksis pada pemberian kortikosteroid parenteral, hati-hati pemberian khususnya pada penderita dengan riwayat alergi terhadap Dexamethasone.
- Bila setelah penyuntikan terjadi bengkak dan rasa sakit, demam, arthritis septik, diagnosis sepsis perlu ditegakkan dan berikan terapi antimikroba yang sesuai.
- Hindarkan penyuntikan pada tempat infeksi.

Efek samping:
- Saluran pencernaan : tukak lambung dengan kemungkinan perforasi dan pendarahan, pankreatitis, distensi abdominal dan esofagus ulseratif.
- Muskuloskeletal : otot lemas, miopati steroid, kehilangan massa otot, osteoporosis, kompresi fraktur vertebral, fraktur patologik pada tulang panjang dan osteonekrosis.
- Dermatologi : "impaired wound healding", "thin fragile skin", eritema pada wajah dan keringat bertambah.
- Sistem saraf: sakit kepala, vertigo, kejang, tekanan intrakranial bertambah dengan edema papil (pseudo tumor).
- Gangguan cairan dan elektrolit : retensi cairan dan natrium (edema) jarang terjadi karena hanya sedikit mempunyai efek mineralokortikoid. Edema ini dapat terjadi pada pasien yang terganggu kecepatan glomerulusnya, hipokalemia, hipertensi serta gagal jantung bawaan.
- Endokrin ; penekanan pertumbuhan pada anak-anak, insufisiensi adrenal sekunder (khususnya pada waktu stress karena trauma dan pembedahan), menstruasi tidak teratur.
- Mata : katarak subkapsular posterior, tekanan intraokuier bertambah (kadang-kadang), glaukoma dan eksoftalmos.
- Metabolik : keseimbangan nitrogen negatif (karena metabolisme protein). Efek samping berhubungan dengan pemakaian parenteral adalah :
- Hyperpigmentasi atau hipopigmentasi.
- "Atrophy cutaneous" dan "subcutaneous".

Dosis
Dosis yang dibutuhkan bervariasi dan individualis tergantung dari jenis penyakit dan respon pasien.
Dosis awal adalah bervariasi dari 0,75 mg - 9 mg tergantung dari jenis penyakit yang diobati. Untuk penyakit yang kurang berat, dosis lebih kecil dari 0,75 mg dapat mencukupi, tetapi untuk penyakit yang berat dosis lebih besar dari 9 mg mungkin dibutuhkan. Dosis awal diatur hingga pasien mendapat respons klinik yang mencukupi. Bila respon klinik yang mencukupi tidak ditemukan setelah waktu tertentu, hentikan pemberian dan berikan pengobatan yang sesuai. Bila respon awa! telah didapatkan, dosis pemeliharaan ditentukan dengan penurunan dosis awal sedikit demi sedikit hingga diperoleh dosis yang paling rendah tetapi respon klinik masih mencukupi. Bila pemberian obat hendak dihentikan, hentikan secara bertahap.

Cara pemakaian:
- Danasone™ 0,5 mg tablet : peroral
- Danasone™ 5 mg / mL injeksi : secara intramuskular dan intravena.


Penyimpanan:
Sediaan tablet : simpan di tempat kering, suhu 15 - 30°C.
Sediaan injeksi : simpan pada suhu 15 - 30°C, terlindung dari cahaya.

Kemasan
- Danasone™ 0,5 mg tablet
Box isi 20 strip @ 10 tablet
Reg. No. : DKL0208505710A1
- Danasone™ 5 mg / mL injeksi
Box isi 10 vial @ 5 mL
Reg. No. : DKL0208506843A1
Box isi 5 ampul @ 1 mL
Reg. No. : DKL0208506843A2

HARUS DENGAN RESEP DOKTER